原标题:我州以全生命周期监管 保障群众用药用械用妆安全
今年以来,州市场监管局立足高原实际,持续深化药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管,通过落实党政同责、强化风险防控、支持藏药发展等一系列举措,全力筑牢高原地区“两品一械”安全屏障。
州市场监管局全面落实药品安全党政同责要求,建立周汇报、月调度工作机制,逐级压实监管责任,确保药品安全监管工作高位推动、层层落实。通过定期研判风险、及时调度部署,有效提升了监管工作的系统性和时效性。
严把准入关口,强化源头风险防范。严格审批药品零售经营许可40件,办理医疗器械经营许可、备案及网络销售信息告知146件,严把产品上市入口关。同时,扎实开展质量监测评价,完成省级药品抽检70批次、中药材监测评价12批次、医疗器械抽检21批次、化妆品国抽及省抽17批次,从源头防范质量风险。
靶向发力整治,筑牢市场安全底线。高效部署“清源”行动,统筹日常监管与专项检查,累计检查药品批发、零售及网络零售企业261家次、医疗机构92家次、疾控及接种单位17家次、药品网络交易第三方平台2家。对“两品一械”违法案件立案查处5件、立案调查3件,形成有力震慑。
加强风险监测,提升预警处置能力。强化上市后风险监测,共收集审核药品不良反应报告208份、医疗器械不良事件报告57份、化妆品不良反应报告24份,有效提升了风险“捕捉”和预警能力,为科学监管提供了数据支撑。
服务藏药发展,助推民族医药传承。在严格监管的同时,主动服务本地藏药制剂产业发展,对州藏医院制剂室到期换证及车间优化、流程规范提供精准指导帮扶,有力促进了高原民族医药事业高质量发展。
据悉,州市场监管局将继续坚持严监管、保安全、促发展的工作理念,不断完善监管体系,提升监管能力,切实保障广大群众用药用械用妆安全。(陈义)


